תרופה חדשה לטרשת נפוצה

תקווה חדשה לסובלים מטרשת נפוצה? האם תרופה חדשה שאושרה על ידי ה-FDA תוכל להקל באופן משמעותי על חולי טרשת נפוצה בכל העולם?

טרשת נפוצה היא מחלה אשר אובחנה והוכרה לראשונה לפני כ-170 שנה. למעשה, נכדו הראשון של מלך אנגליה ג'ורג' השלישי, אובחן כחולה במחלה. הוא אף השכיל לתעד ביומנו את הסימפטומים של המחלה באופן מדויק. כיום, כ-5,000 בני אדם בישראל סובלים מטרשת נפוצה. אליהם מצטרפים מדי שנה כ-100 חולים נוספים. מדובר במחלה קשה ביותר, אשר נחשבת גם לחשוכת מרפא. עם זאת, המחקר הרפואי מצליח, מעת לעת, לפתח תרופות המקלות על תסמיני המחלה ומעכבות את התפתחותה.

במרץ 2013, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), אישר תרופה חדשה לטרשת נפוצה. התרופה, טקפידרה (Tecfidera), היא למעשה התרופה השלישית באמצעות בליעה שפותחה ואושרה כנגד טרשת נפוצה. היא מתמודדת ביעילות עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. התרופה החדשה מיועדת לטיפול בחולי טרשת נפוצה בקו ראשון. דהיינו, חולי טרשת נפוצה אשר טרם התנסו בטיפול תרופתי אחר יוכלו לקבל טיפול בטקפידרה. חולים אלה יידרשו ליטול את הכדור פעמיים ביום. למעשה, ביחד עם האובאגיו והגילניה, טקפידרה היא התרופה האוראלית השלישית המאושרת לטיפול בטרשת נפוצה.

מומחים בתחום סבורים כי אישורה של הטקפידרה מהווה בשורה של ממש עבור חולי טרשת נפוצה בכל העולם. למעשה, עד היום אושרו כבר כעשר תרופות כנגד המהלכים ההתקפיים של טרשת נפוצה. אי לכך, טקפידרה מרחיבה עוד את טווח הפיתרונות הטיפוליים העומד לרשותם של מטופלים ונוירולוגיים.

המחקר

ניסויים קליניים אשר נערכו במסגרת המסע לאישורה של הטקפידרה הוכיחו כי יש בכוחה של התרופה החדשה להפחית את פעילותה של המחלה במוח ואת כמות ההתקפים. כמו כן, מחקר אחד הצביע גם על כך שהטקפידרה השכילה לעכב באופן משמעותי את הנכות המאפיינת את הסובלים מטרשת נפוצה.

באחד המחקרים, אשר בחן מצד אחד קבוצת חולים שטופלה עם טקפידרה, ומצד שני קבוצת חולים שקיבלו טיפול באמצעות פלצבו, הנתונים היו חד משמעיים. בקרב חברי הקבוצה הראשונה, כ-27% חוו התקפים כתוצאה מטרשת נפוצה. לעומתם, כמעט מחצית מחברי הקבוצה השנייה חוו התקפים אלה. למעשה, החוקרים מעריכים כי טיפול בטקפידרה מפחית את הסיכון לחוות התקפים כתוצאה מטרשת נפוצה בשיעור של כ-49%.

יעילותה של הטקפידרה הוכחה גם במישור התפקוד הפיסי. לעומת כ-27% מהנבדקים שטופלו בפלצבו אשר חוו החמרה ברמת תפקודם הפיסי, 16% בלבד מנוטלי הטקפידרה חשו החמרה כגון דא. דהיינו, הפחתה של כ-38% בסיכון מבחינת ההתדרדרות במצב הפיסי.

בישראל

תרופת הטקפידרה תשווק בישראל על ידי קבוצת "מדיסון-פארמה". עם אישורה של התרופה על ידי ה-FDA, ציינו ב"מדיסון-פארמה" כי הקבוצה תעשה כל שביכולתה על מנת להנגיש את התרופה החדשנית לחולי טרשת נפוצה בישראל. מנכ"ל הקבוצה, מר מאיר יעקובסון, הוסיף כי "מדיסון-פארמה" תנקוט בכל הפעולות הנחוצות על מנת להכניס את התרופה לסל הבריאות ולאשרה לשימוש על ידי משרד הבריאות. ואכן, ישנה סבירות גבוהה במיוחד כי התרופה תאושר לשימוש ותיכנס לסל הבריאות בתוך כשנה עד שנתיים.

The following two tabs change content below.

Comments are closed.